国家卫计委、国家食药监局8月21日联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。

据央视朝闻天下8月21日消息，管理办法规定医疗机构不得向临床患者收取干细胞研究费用，不得发布和变相发布干细胞临床广告。开展干细胞研究，必须遵循科学、公开、规范的原则。必须遵循伦理，并充分保护受试者的权益的原则。从事干细胞研究的临床机构必须是三级甲等医院、具有药物临床研究资格和开展相关研究的条件，具备处置干细胞研究可能遇到的风险的能力。

在受试患者权益保护方面，管理办法规定，干细胞临床研究人员必须用通俗、清晰、准确的言语，告知受试者目前进行干细胞临床研究的目的、意义和内容，以及预期收益和潜在风险，在知情原则下，签署知情权益书。对风险较高的研究，研究机构应该采取较高的风险防范措施进行重点监管，并通过购买第三方保险为受试者提供相应保障。如果受试者在干细胞临床研究过程中出现严重不良事件，研究人员应该立即停止临床研究。

业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期。

川财证券分析师表示，干细胞产业的发展已受到国家领导的高度重视，监管办法有望于今年两会前后出台。自体干细胞将作为个体化治疗按技术管理，由卫计委审批监管；异体干细胞则按药品或制品管理，由CFDA 审批监管，第一批发布将会以申报试点的形式开展。政策的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期。A股市场中已经有干细胞相关项目在研的公司包括中源协和(干细胞库、两款干细胞药物、多个治疗临床技术)、 国际医学(汉氏联合拥有胎盘相关干细胞库、临床治疗技术)、 冠昊生物(与北大合作多个干细胞研发项目)等。

冠昊生物：分享公司成长，看好长期投资价值

事件：

公司公布了2015 年一季报，营业收入3950 万元，同比增长3.92%；母公司净利润901 万元，同比增长7.13%。基本每股收益0.07 元。

同时公司公告，将收购部分明兴生物股权，并对公司增资，收购和增资完成后，上市公司将持有明兴生物80%的股权。

结论：

我们继续看好公司的长期投资价值。业绩方面，一季度整体来看相对淡季，不影响我们对全年业绩的判断。产品方面，公司生物型组织补片已经取得了医疗器械注册证书，可以正式开展商业化，公司产品梯队在逐渐成长壮大，未来包括人工眼角膜等在内的产品奖陆续实现商业化。技术平台方面，公司占据国内生物医学材料行业的制高点，产品线具有巨大的横向拓展能力，并积极布局细胞治疗领域。这些都将是未来公司股价的长期支撑因素。按照公司目前总股本2.47 亿股计算，我们预计公司2015-2016 年EPS 分别为0.27元和0.36 元，动态PE 分别为134 倍和101 倍。作为技术平台型公司，冠昊生物在生物医学衍生材料领域的临床应用走在世界的前列，积极布局细胞治疗业务领域，并且面对国内巨大的市场空间，所以我们继续强烈推荐，维持公司2015 年全年50 元的目标价，投资者应重视公司长期投资价值。

国际医学：业绩略低于预期，地级城市医院拓展取得突破

投资要点

中报业绩略低于预期

公司实现营业收入20.34 亿元，比上年同期增长3.91%，实现营业利润20,232.87万元，比上年同期增长19.28%；实现利润总额20,379.98 万元，比上年同期增长19.3%；实现归属于上市公司股东的净利润为15,723.07 万元，比上年同期增长13.69%。上半年公司摊薄后EPS 为0.20 元，中报业绩略低于预期。

医疗业务利润下降拖累业绩

分业务看：商贸业务实现营业收入17.86 亿元，同比增长4.71%；净利润为9,625.24 万元，同比增长2.26%。医疗服务业务实现营业收入2.47 亿元，同比下降1.53%；实现净利润3,699.57 万元，同比下降16.79%。

医疗产业链将不断完善

未来，公司在维持原有零售业务的基础上，将继续业务战略转型，不断扩大医药服务，利用互联网等技术，打通医疗服务产业链条。自2014 年投资参股北京汉氏联合生物技术股份有限公司以来，在干细胞临床应用方面，已成立生物技术委员会，公司旗下高新医院近期也建成了血液病诊治中心及造血干细胞移植中心。

2015 年7 月30 日，公司与商洛职业技术学院在西安签署商洛医学中心协议，其中公司出资19,500 万元，占商洛医学中心注册资本的97.5%，商洛职业技术学院出资500 万元，占商洛医学中心注册资本的2.5%。该公司将作为运营主体，建设、经营商洛国际医学中心项目，将加挂商洛职业技术学院附属医院和商洛市第二人民医院牌子，同时将原商洛职业技术学院附属医院原址改建成为约100 张床位规模的标准化社区医院，作为商洛国际医学中心的二级分院进行经营。

我们认为，商洛国际医学中心是加快打造以西安为中心、覆盖陕西全省的医疗服务连锁网络的重要布局，迈出了公司医疗服务业务向西安以外地区发展的第一步，有助于增强公司在医疗服务领域的核心竞争力和可持续发展能力。

成长空间打开，标的稀缺，维持买入评级

预计2015-2017 年，公司营业收入为41.90 亿元、48.09 亿元和53.93 亿元，分别同比增长7.88%、14.78%和12.15%，伴随着零售和医疗业务的经营效率逐步释放，实现归属于母公司股东的净利润分别为3.34 亿元、4.16 亿元和4.81 亿元，分别同比增长-4.42%、24.34%和15.72%(其中主业增速为22.58%、23.82%和22.06%)，对应的EPS 分别为0.42 元、0.53 元和0.61 元。考虑到公司业绩高增长的确定性强，向地级扩张取得突破以及三甲医院的稀缺性，再加上未来的并购预期、干细胞领域突破和线上线下融合预期等多个亮点，维持买入评级。

中源协和：细胞和基因领域战略布局排头兵

干细胞存储业务：2013年公司干细胞存储已达到30余万份，每年新增存储数近3万份。干细胞库在天津和浙江有公共库牌照，通过子公司形式建设自体库(自体库受监管相对宽松)，过去几年公司处于布局阶段，29家子公司遍布21个省市，覆盖中国三分之二版图，四分之三人口，是国内覆盖面最广的干细胞运营网络。

医学检测试剂业务：目前公司借助于现有渠道做新生儿干细胞基因信息检测分析，进一步增加干细胞贮存的价值，加强干细胞临床应用潜力。开展了影响37种肿瘤和150种非肿瘤常见疾病的基因序列研究，开始了成人肿瘤风险评估基因检测和成人常见疾病风险预测的定制芯片的研制，同时，还开展了口腔粘膜全基因组分析技术，为基因业务拓展到新生儿以外的人群完成了项目和采样技术准备。收购执诚生物，实现南北市场互通，未来基因检测方向会继续扩宽，做产前检测、唐氏筛查等，做到干细胞+基因检测双核驱动。

中期开拓化妆品美容保健品业务和细胞制剂业务

美容保健品业务：公司积极投入美容护肤产品的开发。瑞儿系列、面膜系列、狄安娜系列及欧罗巴传奇系列等4个品类已完成研发并投入生产，将产品投放至销售渠道，其中瑞儿系列还根据市场的信息反馈对产品进行升级换代，其研发阶段已进入尾声，升级后的产品即将投入生产；手霜脚霜系列及草本洗护系列已完成研发，即将投入生产；孕产妇系列、手膜足膜系列、润养洗护类等3个产品系列已进入研发中后期；男士系列及膜类系列(身体各部分养护类)完成研发立项。公司结合自身技术优势特点，积极筹备人源细胞因子作为化妆品原料的申报工作。(2013年年报披露的报告期内业务开展)

细胞制剂业务：公司下属公司天津和泽干细胞科技有限公司研制的干细胞药物取得重大进展。2012年7月27日，天津和泽生物公司研制的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液获得天津市食品药品监督管理局药品注册受理(受理号：CXSL1200056津)。下属公司北京三有利和泽生物科技有限公司与中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所联合开发申报的抗栓新药注射用重组新蛭素(酵母)药品注册申请于2013年8月获得国家食品药品监督管理总局受理，并于2013年9月通过了现场核查。

长期开拓医疗业务和药业业务。医疗业务包括专科医院收购，药业包括干细胞药物、基因药物、抗肿瘤等化学药物。公司2014年下半年正式面向公众推出的“生命银行卡”。涵盖细胞存储、基因检测及数据存储、免疫细胞治疗、基因治疗以及美容抗衰老的全龄化、个性化一站式高科技细胞医疗解决方案等，基于细胞治疗的个性化特性，我们认为公司或将收购部分医院，作为线下服务网点。

股价催化剂—政策层面。干细胞三大管理制度有望出台。于2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》，有望于2015年发布正式文件，届时利好行业龙头。我们看好公司干细胞制剂的产业化前景。

股价催化剂—并购进展。公司2014年第七次临时股东大会审议通过《关于设立并购基金的议案》，同意公司及北京中源协和投资管理有限公司等子公司自筹不超过10亿元的资金，参与发起设立多支并购基金，并购基金总规模为50亿元。2015年2月6日公司公告拟出资2亿元作为中间级有限合伙人与嘉兴会凌银宏(出资500万)、中民投(出资4亿元)、永泰天华(出资1亿元)共同设立嘉兴中源协和股权投资基金合伙企业。我们认为产业基金的设立，主要是为国内外寻求对公司有战略意义的投资与并购项目，加快外延式发展步伐，本次自筹10亿并购基金设立后，看好参与方中民投等加盟后，整合产业链资源能力，外延可期。

给予“增持”评级，目标价55元。预计2014-2016年EPS0.10元、0.30元、0.80元，看好公司在细胞和基因领域战略布局，更看好公司并购基金成立后外延进展，由于我们看好细胞治疗、基因测序等热点主题将继续演绎，行业可比公司2016年动态PE约为48倍，给予公司一定能够估值溢价，目标价55元，相对2016年69X的PE，首次给予“增持”评级。