点评:我们认为这是7 月份以来CFDA 开启的药审清理的第一步落地,长期看有利于药企新药研发注册的规范化进程,短期将对临床试验机构、委托药企、临床CRO 等带来洗牌,而我们认为这个过程中药企、临床CRO 强者恒强。对于该事件对行业的影响,具体分析: CRO 行业:强者恒强。我们在今年7 月发布了迄今为止市场唯一一篇CRO 行业专题报告《蓝海市场,强者恒强》,对国内研发CRO(包括临床、临床前CRO)的企业进行了梳理,并提出人才、区域拓展、服务链延伸构筑了CRO 行业的核心竞争力,短期政策的波动不会影响我们对公司核心竞争力的判断。 药企:药审政策助力集中度提升,强者恒强。而对于制药企业,药审端政策波动,无疑是行业洗牌的一种方式,长期看会增加企业在该环节的资金投入(规范性研究背景下研发成本的提高),配合招标、医保等相关政策,集中度提升的趋势不会改变,我们认为构建创新性强、丰富、可持续的新产品研发条线,是国内制药企业必经之路。 我们判断的逻辑是:1)CFDA 这次动作体现的是“不再说空话、不再留侥幸”。2)CRO 和药企同在。我们不知道这批药的拒批,药企有多痛。但是我们知道CRO 和药企是在一起的,而不是和临床试验机构在一起。3)短期谁也跑不了,长期看好有资源的CRO 和有丰富产品线的大企业。短期,因为不规范性是普遍存在的,这是体制问题造成的,所以粘上国内项目的(同样成本的情况下),谁也不能说比谁强,但是长期看有医院渠道资源的CRO 仍然会在日渐规范的行业中涅盘重生,如博济、泰格、美迪西,但是药企呢,集中度提升是必然的,所以,大企业再痛也没有小企业痛。 投资建议:有医院渠道资源(因为这是稀缺的)的CRO 企业、坚持创新研发的企业乐于看到这种局面早日到来,这种政策不打折扣的执行,才能有效打破“劣币驱逐良币”的产业现状(当然还有赖于后续招标、医保的合理倾斜),在此背景下,我们估计相关配套政策会逐步落地、执行,这次披露的也不是全部,长期我们依旧看好有丰富临床渠道资源的CRO 上市公司泰格医药、博济医药,及坚持创新的药企恒瑞医药、华海药业、绿叶制药等。 责任编辑:黄荣益 |
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