近年来，我国肿瘤发病率呈逐年上升趋势，治疗手段复杂多样，随着治疗技术的迅速发展，肿瘤治疗已步入“精准医学时代”。另外，近日中国科学院启动“中国人群精准医学研究计划”，研究包括全基因组序列分析、建立基因组健康档案及针对重要慢性病的遗传信号开展预警研究等。业内人士认为，在基因组学及生物大分子技术日渐成熟的助推下，“精准医学”模式将使肿瘤治疗进入一个新时代。

据世界卫生组织发表的全球癌症报告数据显示，全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。值得注意的是，我国新增癌症病例高居第一。我国正面临着降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。机构认为，基因测序应用领域的下一个爆发点将是肿瘤市场，随着测序技术的进步、样本的积累，肿瘤领域的基因测序市场将加速发展。其中，液体活检将帮助肿瘤患者实现精准诊治。

目前临床上肿瘤检测的手段主要包括：组织活检、影像学检查、液体活检(通过生物标记物如肿瘤细胞CTCS、蛋白质、ctDNA、RNA、肿瘤外泌体等)等。最常见的是组织活检，从患者身体上取一部分细胞或者组织，做全面深入的检查，最终确定病情。直到体液活检的出现，使检测血液中微量DNA的突变成为可能。

液体活检是通过血液或者尿液等对癌症等疾病做出诊断，可以通过捕获进入血液或尿液等的其他细胞或DNA，较组织活检的优势在于非介入性、可重复性地抽取肿瘤样本，从而可以建立基因表达谱，靶向突变用药，快速判断治疗效果，并随肿瘤的发展而调整治疗方案。

目前液体活检主要包括检测血液中游离循环肿瘤细胞、肿瘤DNA、循环RNA和外泌体。检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法，能够解决临床取样的难点，满足对患者高频监测的需求，并具有相比于穿刺活检成本低的优点。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测，以及个性化用药指导等领域。

我国液体活检临床实验的适应症广泛，常见肿瘤均可用液体活检技术进行诊断与监测。在我国存量肿瘤患者中，适合使用液体活检技术的肿瘤病人至少为542万人，占比达到72%。机构预计，该技术在未来5年至10年的市场渗透率将达50%，发展空间巨大。

液体活检作为基因检测的蓝海将迎来快速发展机遇，技术相对成熟的公司有望凭借先发优势与国内大型医院建立合作关系，未来将发展成企业新的利润增长点。

基因测序4只概念股价值解析

北陆药业：主营业务快速增长，新业务贡献初显现

类别：公司 研究机构：西南证券股份有限公司 研究员：朱国广 

事件：2015年上半年公司实现营业收入、扣非后净利润分别为2.7亿元、0.55亿元，同比增长分别为48%、36%；2015Q2公司营业收入、扣非后净利润分别为1.6亿元、0.34亿元，同比增长分别为48%、37%。

核心产品收入增长持续，子公司并表对半年业绩影响大。2015年上半年收入增速约为48%，同比上升约23个百分点。主要原因如下：1)对比剂系列产品同比增长32%，降糖类药物同比增长约51%。对比剂系列在2014年上半年消化发改委调价带来的降价影响，发货量下降导致基数较低，与此同时碘克沙醇(100m:32g规格)获批也贡献了收入增长；2)子公司中美康士合并报表，本期纳入合并范围的营业收入为3542万元，使得整体收入增加。2015年上半年扣非后净利润同比增长36%，低于收入增速约12个百分点。主要原因如下：1)公司整体毛利率约为73.9%，同比上升1.6个百分点，为新并表中美康士导致收入结构发生变化所致；2)公司期间费用率约为46.7%，同比上升约2.7个百分点，主要为公司研发费用投入较大所致(其中约700多万为中美康士并表导致).

从单季度来看，2015Q2收入、利润增速分别为48%、37%，与上半年持平，具体原因同上。我们认为：公司在下半年的并表及核心产品低基数因素将消除，收入增速或放缓，全年收入预计在30%以上。

对比剂、降糖药仍处于较快增长阶段，中美康士全年业绩或超预期。(1)公司对比剂产品齐全，储备产品也较多，目标医院覆盖率高。随着我国CT和MRI保有量增加带来对比剂市场扩容，公司的对比剂业务将迎来快速增长。我们预计对比剂在2015年实现营收将超过4.2亿元；(2)公司降糖药有瑞格列奈、格列美脲，主要采用代理销售模式，目前已成立了专门的产品组，协助代理商进行招投标和学术推广工作。降糖药业务目前处于高速增长阶段，成长空间大，2015年预计收入将超过3000万元；(3)子公司中美康士为肿瘤免疫治疗的行业龙头，在通过收购纽赛尔生物75%的股权获得微移植技术后，其在血液病和肿瘤免疫治疗领域的竞争力有所加强。目前公司拥有中美康士51%的股权，其他49%股权中包括了对中美康士团队的股权激励，因此我们认为公司有足够的动力去实现中美康士净利润承诺(即2015年2600万元、2016年3800万元)，存在超预期可能。

盈利预测及评级：我们预计2015-2017年的每股收益为0.42元、0.54元、0.64元(原预测为0.49元、0.65元、0.86元，下调的原因为九味镇心丸增速低于预期)，对应市盈率为53倍、41倍、34倍。我们认为：由于公司核心产品增速较快，且通过外延式并购积极布局肿瘤免疫细胞诊疗、基因测序等前沿的生物技术，前景仍看好，维持“买入”评级。

风险提示：药品降价风险、并购企业整合不达预期风险

利德曼：加大研发投入，进军分子诊断领域

类别：公司 研究机构：东吴证券股份有限公司 研究员：洪阳 

子公司德赛系统和德赛产品并表，推出仪器占领市场：2015年上半年度公司实现主营营业收入2.95亿元，与上年同期1.95亿元相比增长51.25%；实现利润总额7967.35万元，与上年同期5315.22万元相比增长49.90%；归属于上市公司股东的净利润4887.70万元，与上年同期4405.31万元相比增长10.95%。公司仪器收入较去年同期增长82.58%，虽导致公司毛利率下降，前期市场开发费用也由此增加，但仪器销售收入的增加，可以在后续为公司带来持续、稳定的体外诊断试剂收入，有利于不断占领市场。

加大研发投入丰富产品线，提升公司竞争力：2015年上半年公司研发投入为1630.28万元，同比增长36.90%。研发项目集中于体外诊断试剂、生物化学原料及诊断试剂研发，公司不断完善检测项目，拓展新的业务领域，满足生化、免疫、分子、血凝等多种诊断领域的需求。公司不断的研发投入，生化项目能够不断保持稳定增长，化学发光产品和血凝分析仪将会是公司新的增长点。这些产品线针对的均为医院的检验科，可以利用公司及德赛的现有渠道实现进口替代，全面提升公司竞争力。

进军分子诊断领域，研发分子诊断项目：EnigmaML 自动化平台整合了核酸提取、实时定量PCR 等多个过程，实现检测过程的自动化；同时此平台能够将数据接入互联网，为将来的互联网医疗奠定基础。公司开始研发分子诊断检测试剂盒，用于EnigmaML 自动化平台，市场前景广阔。

盈利预测与投资评级：公司收购德赛系统和德赛产品两家子公司，产品与现有产品渠道可以相互加强，推出800速的生化仪、化学发光平台抢占高端市场，预计2015-2018年营业收入为7.19、8.27、9.76、11.52亿元，归属上市公司净利润为1.63、1.90、2.30、2.77亿元，摊薄后EPS 分别为0.38、0.45、0.54、0.65元，对应PE 为40X、34X、28X、23X。看好公司在生化诊断领域继续增长，在化学发光及分子诊断平台的潜力，我们首次给予公司“买入”评级。

风险提示：化学发光平台市场推广不及预期；生化检测项目招标降价；产品研发进度不及预期。

科华生物：龙头公司的复兴，维持“买入”

类别：公司 研究机构：齐鲁证券有限公司 研究员：孙建 

投资要点

事件：2015.9.7-9，公司股价累计上涨接近23%。

点评：我们认为IVD行业整体已经进入模式探索快速推进期，医疗机构在医改过程中的利润中心的转移，给上游IVD行业(包括制造企业、流通企业、服务企业)的产业格局带来极大的影响，同时也蕴藏着极大的机会，我们看好在龙头企业在资源整合过程中，发挥已有渠道、资源优势，在产业链条拓展、产品升级方面做得积极探索。2015.9.7我们发布研报《科华生物：新战略布局加速，“仪器+试剂+服务”打造IVD新龙头》，认为科华生物作为传统IVD龙头企业，在战投方源资本引入后，在自身产品升级、外延并购拓展有望加速，逐步打造“仪器+试剂+服务”的平台企业，同时重塑IVD产业价值，提升龙头企业长期投资价值。维持“买入”。

新战略布局加速：引入战投，新业务链条、外延式并购有望加速，新科华起步。2015年公司通过非公开发行引入新战投(第一大股东)方源资本，目前持股达到18.7%，为公司业务布局开启了新的篇章，我们认为随着公司海外并购(技术)、新业务链条拓展，公司业务架构有望呈现新的格局。

产品升级加速：和TGS签署备忘录，加速布局新业务(化学发光仪器).2015.8.20，公司与Bouty、AltergonItalia、SalvatoreCincotti先生签署《投资备忘录》，就科华收购Bouty的全资子公司TechnogeneticsS.r.l.(TGS)100%股权及Altergon所持有的诊断业务资产事宜达成初步意向，该拟收购标的是从事IVD试剂及全自动化学发光仪器的研发、生产和销售公司，在ToRCH和自体免疫疾病诊断方面具备优势，且在欧盟主要国家具备成熟的销售网络。本次公司拟收购的标的拥有全自动化学发光仪器研发、生产和销售体系，未来有助于帮助公司迅速切入国内的化学发光市场，为业绩带来重要的增长点。

产业链拓展：和康圣环球签署战略合作框架协议，加速下游服务拓展，短期利好PCR检测试剂放量。2015.9.7，公司与康圣环球(北京)医学技术有限公司签订战略合作框架协议，通过打包医院检验科、共建区域性检验中心、共建实验室等方式，渐进涉足第三方检验服务领域，借助康圣环球覆盖全国31个省市的3500家医院资源，我们认为短期可以直接促进PCR血筛收入，同时借助共建实验室快速切入下游服务领域，发挥“仪器+试剂+服务”集成优势，提升长期投资价值。

传统业务恢复：2016年海外业务短期因素消除+招标陆续启动，确保诊断试剂业务恢复性增长

海外业务影响因素属短期极端情况，我们认为2016年初海外业务有望恢复到之前正常的销售。国内生化、免疫领域竞争激烈，作为公司业务的增量市场，2012-14年海外业务保持100%以上的复合增速，成为公司传统业务增长的亮点。公司目前主要海外业务集中于非洲，占海外销售总额超过50%，主要产品为HIV金标检测，与海外竞争对手相比，公司在质量和价格上具有明显优势。2015上半年由于原材料供应商出现违约问题，导致出口业务产生下滑，原料供应涉及到替换原料的重新评估审核，我们认为这种情况属于短期极端情况，预计今年末明年初完成原材料供应商的变更后，出口业务有望保持30%以上高增长。

血筛鼓励性政策逐步落地，随着招标陆续进行，公司血筛业务有望迎来快速增长。我们预计公司诊断试剂中，核酸血筛业务占比达30%左右(生化+免疫占比达到70%左右)，在生化、免疫进入价格战的激烈竞争中，核酸血筛业务的政策利好有望促进该业务快速增长。2015.2，国家卫计委发布《关于做好血站核酸检测工作的通知》，提出血筛要基本覆盖全国的政策，2015H1因为招标进程较慢、各地血液中心实验室升级改造进程影响，公司血筛业务增速较慢，我们认为随着下半年各地招标的陆续进行、血液中心实验室升级改造的完成，公司血筛业务有望保持快速增长。

怎能如此止步？“仪器+试剂+服务”，新业务链条布局有望持续。我们认为传统IVD领域产业的整合以及渠道价值的变现提升，是我国IVD行业必经的成长道路。科华生物作为IVD最早上市的龙头企业，在生化、免疫(酶免)等领域在行业内处于领先地位，有明显的渠道、成本、品牌优势，公司在拓展IVD新领域(化学发光)提升盈利能力的提升，在业务链条拓展方面也积极布局，2015.9.7与国内第三方医检龙头康圣环球(特检)合作，快速切入下游服务领域，形成“仪器+试剂+服务”完整产业链布局，我们认为公司与康圣环球的合作是公司业务链条拓展的开始，未来3年在新业务模式的拓展方面有望持续。

核心观点：上半年招标延后和原材料供应商违约，导致业绩达到低点，这并不能改变方源资本引入后公司战略规划带来长远价值提升的趋势。传统业务方面，2012-14年CAGR8.79%，净利率24.6%，盈利能力在IVD行业内排名前列，扣除偶然因素导致原料供应问题，海外业务在质量和价格上占领极大优势，未来仍将保持稳健增长；新业务方面，积极推动海外并购，收获高水准化学发光产品，“试剂+仪器+服务”新业务模式拓展，均为公司长期投资价值增力。

投资建议：我们认为因为短期极端因素导致2015年公司业绩处于低点，后续催化因素包括海外供应商因素消除、招标推进、新业务链条拓展、并购推进，2016年开始公司业绩有望获得恢复性增长，考虑公司战略布局的加速推进，首次覆盖，给予“买入”评级。不考虑并购因素的影响，我们预计2015-17年公司收入12.3、13.99、15.2亿元，YOY1.0%、13.7%、8.8%，归属母公司净利润2.78、3.04、3.27亿元，YOY-4.79%、9.4%、7.52%，对应EPS0.54/0.59/0/64元，给予2016年40-45PE，目标价24-27元。前期大幅调整+这两天的反弹，股价整体仍然处于相对底部区域，我们认为公司作为IVD龙头企业，利用其渠道、成本、品牌优势，在新业务模式拓展方面有望持续推进，可以给予一定的溢价。

风险提示：海外并购不达预期风险，出口业务不达预期风险

千山药机：基因芯片开始发力

类别：公司 研究机构：东吴证券股份有限公司 研究员：洪阳 

中报业绩喜人，营收、利润双增长：2015年8月7日，公司发布2015年半年度报告。2015年上半年，公司实现营业收入22,426.04万元，比上年同期增长21.73%；主营业务成本9,045.60万元，同比增长1.78%；营业利润3,421.49万元，同比增长313.61%；实现归属于上市公司股东的净利润3,721.13万元，比上年同期增长154.40%。

基因芯片业务开始发力：宏灏基因创始人为周宏灏院士，宏灏基因2013年以及2014年1月份的营业收入均为0元，净资产分别为3272.24万元以及4405.39万元，对应的净利润分别为87.16万元以及-97.87万元。而在2015年上半年，实现营业收入5,207.38万元，占2015年上半年营业收入的29%。

控股上海申友，开启基因测序布局：2015年6月，公司最新公告拟向上海申友投资现金约7010万元，占增资后上海申友注册资本的56.47%，成为其控股股东。近几年来基因测序市场飞速发展，从2007年的794.1万美元增长到2013年的45亿美元，复合增长率为33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018年将达到117亿美元，复合增长率为21.1%。BCC预测测序服务将从从2011年不超过10亿美元增长到到2016年35亿美元，复合增长率为29%，领先于整个产业增速。

医疗器械积极拓展，介入可穿戴医疗领域：2015年7月公告拟以自有资金200万美元认购美国Glucovation，Incorporated的A系列优先股，并且与Glucovation拟在中国共同设立一家合资公司，主要业务是持续性血糖监测产品的生产、技术开发及在亚洲区域的销售业务等。同时，公司拟对三谊医疗投资1,050万元，以取得三谊医疗增资后不低于51%(含)的股权。三谊医疗已取得了腕式智能电子血压计、臂式智能电子血压计两个产品注册证，是国内唯一一家取得具有无线传送、远程控制功能电子血压计注册证的产品。

投资建议：预计2015-2018年公司收入10.6亿、12.7亿、15.2亿、18.3亿(原预测为15-17年8.81亿、13.12亿、16.15亿)，实现净利润2.70亿、3.09亿、3.73亿、4.48亿(原预测为15-17年1.79亿、2.29亿、2.89亿)，EPS0.76、0.86、1.03、1.24(原预测为15-17年0.5元、0.63元、0.80元)，对应2015-2016年PE为59.0倍、52.2倍、43.4倍、36.1倍。我们看好公司积极转型医疗器械，以及在血糖监测、基因芯片和基因测序等领域的布局，维持“增持”评级。

风险提示：(1)、制药装备行业增速放缓的风险；(2)、芯片收入和推广不达预期的风险；(3)、新产品注册及产业化过程达不到预期速度；(4)、技术更新风险(5)、法律风险，德康医疗诉讼Glucovation公司以及其创始人在关于CGM专利技术的知识文档(千山药机保留因此条款而终止投资的权利)。