近日，中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》，这是我国首个免疫细胞制剂制备行业规范，对免疫细胞治疗的质量管控和安全保障具有重要意义。

免疫细胞治疗，是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞，直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应，从而达到治疗效果的生物疗法。据中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖介绍，与药品生产不同，细胞制剂制备有自身特点，如免疫细胞采集自肿瘤患者体内，必须在制备、运输的各个阶段可追溯，以防止个性化制剂与患者“对错号”；细胞制剂制备对环境洁净度的要求比较高，而且由于细胞是有活性的，不能像药品生产那样采用常规的灭菌方法。

据报道,美国细胞治疗费用为30-50万美元/人，治疗过程14天，国外机构预测细胞治疗市场空间超过1000亿美元。考虑到细胞治疗在未来实体肿瘤治疗可能取得的突破，将打开更加巨大的市场空间。国内以30万人民币费用，420万新增肿瘤患者10%的治疗比例估算，中国的潜在市场超过1000亿元。

A股相关上市公司

香雪制药(300147)：公司在特异性T细胞过继免疫临床治疗的技术和方法研究获得一定成果。

安科生物(300009)：公司近期成立合资公司将再度加码特异性免疫细胞治疗技术和产品的产业化。

冠昊生物(300238)：公司近期试点开展免疫细胞存储业务，并搭建细胞治疗技术平台,公司产品涵盖再生医疗器械产品、细胞治疗技术等。