本土创新药企典范,拥有首个自主创新靶向抗癌药物埃克替尼。贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发 、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。公司核心产品为国内首个自主创新靶向抗癌药物埃克替尼,用于治疗晚期非小细胞肺癌EGFR 阳性患者。 疗效确切价格合理,埃克替尼市场份额33%,上半年同比增速超20%。埃克替尼与吉非替尼的头对头临床试验已经充分证明疗效确切,凭借高性价比,2012年开始,埃克替尼销售额以年均31.32%高速增长,2015年达到9.15亿。 从样本医院数据来看,吉非替尼和厄洛替尼的市场份额进入下降通道,埃克替尼凭借高性价比不断蚕食市场份额;截止2016年第二季度,埃克替尼市场占有率达到33%,同比增速超过20%。国内每年新发肺癌EGFR突变患者人数约24万,当前渗透率约20%左右,成长空间巨大。我们认为,埃克替尼有望凭借确切疗效和高性价比保持快速增长。 重点关注四个方面可能存在的预期差:1)医保扩容有望大幅提升埃克替尼渗透率。作为率先实现医保覆盖的浙江,以5%的人口完成总销售的20%,埃克替尼渗透率是国内其他地区的4-9倍。医保扩容后,增量市场有望超20亿。2)埃克替尼实际价格降幅有限。基于PFS曲线近似计算,埃克替尼实际降价幅度为33%;以公司披露的赠药数据计算,实际降价可能被完全抵消。3)吉非替尼仿制药伊瑞可上市的影响可能延后。我们认为:伊瑞可首先与原研药易瑞沙正面竞争,埃克替尼承受次要冲击;其次伊瑞可招标推广医保覆盖需要1到2年时间推进,埃克替尼领先一个身位。4)研发管线重点关注埃克替尼适应症拓展。尽管公司后续研发产品多处于早期阶段,但是埃克替尼多个适应症拓展成功概率较大,有望引入胰腺癌、食道癌等增量市场。 盈利预测。我们预计,公司2016-2018 年营收分别为10.05 亿、13.50 亿和16.50 亿元;净利润分别为3.84 亿、5.29 亿和6.47 亿元;发行摊薄后EPS分别为0.96、1.32、1.61 元。公司为本土创新药标杆企业,核心产品埃克替尼市场优势较大,品种储备也以创新药为主,参考可比公司估值情况,给予2017 年45 倍PE 估值,买入评级,6 个月目标价60 元。 风险提示。1)埃克替尼降价后,销售推广不达预期可能导致营收下滑;2)未来吉非替尼仿制药上市可能对埃克替尼造成较大冲击;3)公司后续新药研发进度不达预期。 责任编辑:熊敏 |
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