12岁以下儿童禁用尼美舒利口服制剂

在国家食品药品监督管理局修改了“尼美舒利”说明书之后，海南康芝药业股份有限公司昨晚发布公告称，受此影响预计公司上半年业绩下降40%～60%。

作为国内最大的尼美舒利制剂生产厂家，目前康芝药业主导产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）在全国同类产品与儿童解热镇痛类产品中销量第一。

受禁药品

销售占比逾70%

康芝药业昨日公告称，5月20日，公司从国家食品药品监督管理局网站获悉，国家食品药品监督管理局下发的《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》，要求尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童。此外，《通知》还对尼美舒利口服制剂使用作出部分限制，并要求相关药品生产企业尽快按照《尼美舒利口服制剂说明书修订要求》修订说明书和标签。

资料显示，尼美舒利是一种非甾体抗炎药。可选择性抑制环氧合酶Ⅱ，所以具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。在媒体曝光有患儿服用“尼美舒利”儿童退烧药出现不良反应后，引发市场震动。

康芝药业称，本次尼美舒利口服制剂说明书修订，短期内将对公司业绩产生较大影响。

康芝药业公告显示，2010年瑞芝清（尼美舒利颗粒）占公司销售收入70.65%，主要用于12岁以下儿童退热治疗，约占瑞芝清2010年度总销售额的75%，用于12岁以上人群的约占瑞芝清2010年度总销售额的25%（其中约80%用于镇痛治疗）。因此，瑞芝清用于12岁以上人群镇痛用药估计占其2010年度总销售额的20%。

力推其他药品弥补损失

康芝药业表示，2011年瑞芝清原计划销量17615.78万元（占康芝药业销售收入29%），今年1至4月份已经完成尼美舒利颗粒销售收入2876.1万元。根据国家药监局通知新的要求适应范围，剩余8个月预计销量为2630.62万元，预计该品全年销量为5506.72万元。

因本次尼美舒利口服制剂说明书修订，2011年上半年净利润比去年同期预计将下降40%～60%。

此外，为了应对12岁以下禁用尼美舒利口服制剂的不利影响，康芝药业表示继续加大儿童系列产品的推广步伐，已有儿童腹泻类药物“度来林”鞣酸蛋白酵母散、儿童感冒药物“金立爽”氨金黄敏颗粒上市，分别占公司原销售计划比例的23%和9%。今年上市的产品还有消化类药物“瑞杜宝”乳酸菌素颗粒、小儿清解颗粒、热炎宁颗粒、强力枇杷露、菌利平片、复方氯霉素阴道泡腾片、“瑞利欣”注射用头孢他啶他唑巴坦钠等。

值得关注的是，康芝药业股价近期跌幅较大，尽管有10转增10股的“高送转”题材，但该股股价从2010年11月30日的88.72元/股，跌至上周五的19.25元/股（复权后为38.8元/股）。